新規將至，美容儀以后也要先做電磁兼容EMC！

      2024年4月1日，射頻類美容儀納入三類醫療器械管理新規即將正式施行，狂飆多年的美容儀市場迎來轉折。

      就在新規施行前夕，針對網上有關美容行業一眾熱議話題，花至**產品官S總（申迅）通過和知名博主@全嘻嘻對談，進行了正面回應。同時，花至還展示了射頻類家用美容儀三類醫療器械臨床試驗備案公示情況和進度。

      隨著強監管時代到來，美容儀的發展前景會如何？花至正面回應背后，透露了哪些行業秘密？又有怎樣的趨勢可能？接下來，本文將試著解答。

美容儀狂飆多年，品牌持證上崗時代到來

       愛美之心，人皆有之。在變美這件事上，求美者們花錢從不手軟，于是，與求美相關的產品總是能掀起一陣陣熱度。美容儀市場過去近十年的狂飆便是明證。

       行業熱度有多高？數據可以一窺。在社交平臺搜索“美容儀”這三個字，可以看到抖音、小紅書、微博等平臺上不乏上百萬閱讀和觀看量的圖文與視頻，眾多明星、博主紛紛種草、拔草和測評。

       烈火烹油下，美容儀市場實現了快速擴容。根據智研咨詢的《2020-2026年中國美容儀行業市場規模調研及發展趨勢分析報告》顯示，2023年中國家用美容儀市場規模接近100億元，且正在以超30%的年復合增長率擴大，預計2026年將突破200億元。

       面對行業增長潛力，投資機構紛紛押注相關品牌。據36氪不完全統計，2014年到2023年間，美容儀市場融資事件超30起，包括JOVS、BIOLAB聽研、覓光、CosBeauty可思美等國產品牌，皆獲得數輪融資。

      不過，在美容儀大發展的同時，行業亂象頻出，“智商稅”“山寨產品”“質量不合格”等風評不斷發酵，導致質疑聲不斷。

        為了引導行業正向發展，2022年3月30日，國家藥監局發布了《關于調整<醫療器械分類目錄部分內容的公告》，明確射頻**儀、射頻皮膚**儀按照Ⅲ類醫療器械管理，產品按《醫療器械注冊與備案管理辦法》的規定申請注冊。

        自2024年4月1日起，射頻**儀、射頻皮膚**儀類產品未依法取得醫療器械注冊證的不得生產、進口和銷售。

      “4月1日后，按照現有標準監管的射頻儀不能再賣了，按照新監管標準的才能賣。”在和全嘻嘻的對話視頻中，花至**產品官S總如此表示。“現有（標準）是按照個人護理小家電來監管的。”也就是說，美容儀在新規前的監管與剃須刀是一個大的類目，而新規后，則與心臟起搏器屬于同樣監管級別（三類醫療器械）。

         從細則來看，新規將對行業有兩大重要影響：

         一是納入三類醫療器械管理后，對射頻美容儀的要求更為嚴格，入門門檻更高；二是文件提到，對于進口產品，如果在原產國不按照醫療器械管理，應當提供相應的法規依據，以及準許該產品在原產國上市銷售的證明文件，這為國產品牌發展帶來重要機遇。

       因此，在新規落地后，美容儀行業必定迎來急速轉型期，更**、更有效將成為產品*重要的考量之一。

       花至S總在節目中坦言，新規給行業*大的改變就是產品需要按照醫用的標準重新做設計，比如爬電距離、EMC（電磁兼容性）等，為此花至投入***費用用于研發與臨床試驗等。2023年3月起花至已啟動相關注冊流程，目前花至是首批射頻類家用美容儀Ⅲ類醫療器械臨床試驗備案的品牌之一（花至備案號：2023BAL0189）。

       舍得在研發上投入才能為品牌帶來更高的技術壁壘，這是科技型產品的通理。截至今年1月，花至已獲得108項**。此外，花至堅持研產銷一體化，其自有工廠已經拿到ISO13485醫療器械質量管理體系標準認證。

       值得一提的是，在新加坡舉辦的第25屆世界皮膚科大會 WCD（被業內譽為“皮膚學奧運會”）上，花至AI精準美容研究與醫研共創成果均得到全球學術認可，并獲近1000家海外、國內權威媒體爭相報道。

      毫無疑問，隨著品牌持證上崗時代的到來，美容儀行業的格局正加速重塑。

行業進入極速轉型期，唯**方能行遠

     當美容儀行業進入轉型期后，**是入局者能否突圍的*大動因。

      在行業新規下，花至精準預判行業趨勢和市場風向，并快速完成產品線從手持式到穿戴式的**升級，從根源處解決當前市場下用戶美容儀閑置痛點。

      比如訪談現場，全嘻嘻就體驗了2023年12月剛上新的面部肌提美容儀。在產品**上，該款產品打破用戶對家用美容儀傳統印象，在外觀設計上，不僅將手持升級成穿戴式儀器，而且在材質上采用行業突破性的柔性導電材料，如面膜一樣貼膚，可直接穿戴在用戶臉部，提升了用戶使用體驗。

        再有花至研發的光能艙（大能量光能美容儀）在光學面罩基礎上拓展場景，實現了穿躺一體。花至光能艙系列產品，**性地在家用儀器上還原了院線“艙式”形態。依據人的臉型結構設計，實現了面部360°全包裹式照光，相比市面以往的平板式照光儀器，大大地提高了照光效率。而且其率先將院線光療技術和能量應用在了家用美容儀中，讓更多求美者在家中也能享受到與原先院線一樣的敏感修護體驗。

        優良的產品力自然帶來了不錯的銷售成績，面部肌提美容儀上市后熱度頗高，光能艙在2023年雙11入選超級主播直播間，在同品類競爭中展現了明顯優勢。

        當然，除了產品**外，入局者更要重視品牌**，才能更好地滿足求美者多方面的需求，當前，打造智能互聯生態成為當前行業發力的一個新風口。

         同樣以花至為例，智能互聯生態成為花至品牌在行業中**求變的重要底氣。作為智能互聯美容儀品牌，花至研發上線品牌智能小程序系統，協同旗下智能美容儀產品，滿足用戶更精準、多樣化的護膚需求。

        從經營模式**來看，花至打破了原有的單一儀器售賣模式，轉向智能硬件+云升級體驗的服務模式，通過智能發箍與小程序，實現功能系統云升級，不斷更新美容儀護理模式，讓用戶手中的儀器成為能持續升級“系統”的終端設備。比如，花至智能美容儀光能艙,自2023年10月上市至今,共經歷了2次升級,由4大模式升級到9大模式；從強效舒緩、維穩修護、均色提亮、緊致淡紋擴展到了痘肌修護、頭皮護理等功能，小程序模式功能會跟隨儀器同步升級，讓用戶收獲“云更新”式使用體驗，也規避了產品升級必須購置新儀器的行業普遍問題。

       從用戶體驗**來看，花至智能互聯系統能夠將品牌多款產品互聯使用，并提供產品套組搭配建議，根據用戶個人膚質、護理需求（如真皮層抗老等）、護理場景（如日常護膚、醫美術后等），提供定制化、周期性、整合型精準方案。相比于常見的提供單次/單天使用教學，長期規劃性護膚方案（如水光針術后28天護理計劃）能夠互相搭配提升護膚效能，實現1+1+1>3的護理效果。

        不難發現，通過構建智能互聯生態，花至品牌為美容儀行業轉型發展提供了一個可以借鑒的新思路。

持續突圍，新的可能正在發生

      在產品**基礎上，營銷**是美容儀品牌出圈的關鍵。過去，行業的營銷手段十分粗糙，如制造容貌焦慮等等。新規到來后，行業良性發展亟需新的營銷手段。

       醫研共創、科研共創則是由大專家研發，用專業渠道打造品牌影響力。這一方法跳出了傳統的明星營銷思路，更聚焦于產品力。為此，花至不僅組建了由9大中外專家擔綱的花至專家委員會，且每款主推品都由大專家參與開發/技術共創。目前，國內7大城市、11大線下院線機構都有入駐/合作花至產品。

       如果說強監管時代之前，美容儀行業主要是靠明星代言為主的營銷驅動增長的模式，那么在這之后，以花至為代表的新銳品牌開始發力，讓行業轉向專家共研的**技術&**產品驅動增長的模式。

      花至不受限于新規頒布帶來的急速轉型期，以**力破局，在布局全新產品矩陣的同時，也憑借技術研發步入國內光電美容儀本土化**時代，為國內美容儀行業發展帶來新的參考思路。

     未來，美容儀市場在強監管下仍將繼續風口分化。一方面，監管落地，沒有品牌積累的產品被淘汰，另一方面，行業出清后利于整個市場良性發展，家用美容儀的生態也更趨于健康。產品力成為了關鍵，企業是否愿意投入大費用在產品研發上，成為了關鍵性入門門檻，也迎來高速發展新機遇。

      有理由相信，從狂飆突進到合規經營，美容儀行業會在持續的技術迭代與形態突破下，邁入智能化、整全性精準護膚新紀元。